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MTI Onyx液态栓塞系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
MTI Onyx液态栓塞系统生产企业:Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA0784《MTI Onyx 液态栓塞系统》,产品性能结构及组成:该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亚枫溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列为动静脉畸形系统,Onyx HD-500系列为支脉瘤系统。配件有注射器。,MTI Onyx液态栓塞系统生产厂家地址,产品适用范围用途:Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列适用于脑部动静脉畸形与造影术配合使用。Onyx HD-500系列用于栓塞动脉瘤。
注册号 国食药监械(进)字2003第3770578号(更)
生产厂商名称(中文) Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
产品性能结构及组成 该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亚枫溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列为动静脉畸形系统,Onyx HD-500系列为支脉瘤系统。www.lindalemus.com配件有注射器。
产品适用范围 Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列适用于脑部动静脉畸形与造影术配合使用。Onyx HD-500系列用于栓塞动脉瘤
注册代理 香港先进医疗中国有限公司北京代表处
售后服务机构 上海中智医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”
;生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,
CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA
92618 USA";
售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京代表处
”变更为“上海中智医疗器械有限公司”;注册证由“国
食药监械(进)字2003第3770578号”变更为“国食药监
械(进)字2003第3770578号(更)。 原证自发证之日起
作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生产场所 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) MTI Onyx液态栓塞系统
产品名称(英文) MTI Onyx Liquid Embolic System
规格型号 Onyx-18系列:105-7000-060,Onyx-20系列:105-7000-065,Onyx-34系列:105-7000-080 Onyx HD-500系列:105-8200-500,105-8300-500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0784《MTI Onyx 液态栓塞系统》
附件
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