| 注册号 | 国药管械(进)2003第3300680号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器、图像显示系统、数据存储传输系统、吊臂和诊断床组成。管电压范围： 40kVp～150kVp，步长分为1kVp和10kVp, 误差±10%；最 大管电流：320mA，误差±10%；分辨率: 不低于3.6LP/mm，对比灵敏度：≤2.0％，图像亮度鉴别 等级：不低于8级；传感器灵敏度区域尺寸误差：± 2.0mm；传感器辐射响应一致性：≤10％。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于数字化X射线诊断成像。 |
| 注册代理 | 柯达(中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”，售后服务机构由“柯达（ 广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”，生产者地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注册证由“国药管械（ 进)2003第3300680号”变更为“国药管械(进)2003第 3300680号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | KODAK DR 7100型数字放射成像系统 |
| 产品名称（英文) | KODAK DirectView DR 7100 System |
| 规格型号 | DR 7100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0539《KODAK DR 7100型数字放射成像系统》 |
| 附件 | |
