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KODAK DirectView CR850 系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
KODAK DirectView CR850 系统生产企业:Carestream Health,Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2003 《KODAK DirectView CR 850系统》,产品性能结构及组成:结构:由可读写影像板,影像数字扫描仪,控制器,显示器和软件组成。性能:图像分辨率:≥4.2Lp/mm;X射线曝光量宽容度:≥50db;对比度:图像最大灰度为12bit;线性度:允差±15%; 不同影像板灰度重复性:允差±5%。,KODAK DirectView CR850 系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于读取影像板上的X射线潜像形成数字图像。
注册号 国食药监械(进)字2003第2310634号(更)
生产厂商名称(中文) Carestream Health,Inc
产品性能结构及组成 结构:由可读写影像板,影像数字扫描仪,控制器,显示器和软件组成。性能:图像分辨率:≥4.2Lp/mm;X射线曝光量宽容度:≥50db;对比度:图像最大灰度为12bit;线性度:允差±15%; 不同影像板灰度重复性:允差±5%。
产品适用范围 用于读取影像板上的X射线潜像形成数字图像。医学全在线
注册代理 柯达(中国)有限公司北京联络办事处
售后服务机构 (上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.11.10
备注 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”;售后服务机构由“柯达(
广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂(上海)医疗器
材有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“343
State Street Rochester, NY 14650”变更为“150
Verona Street,Rochester,NY
14608”;注册证由“国食药监械(进)字2003第
2310634号“变更为”国食药监械(进)字2003第
2310634号(更)“;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生产场所 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) KODAK DirectView CR850 系统
产品名称(英文) KODAK DirectView CR850 System
规格型号 CR 850
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2003 《KODAK DirectView CR 850系统》
附件
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