| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2310634号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由可读写影像板，影像数字扫描仪，控制器，显示器和软件组成。性能：图像分辨率：≥4.2Lp/mm；X射线曝光量宽容度：≥50db；对比度：图像最大灰度为12bit；线性度：允差±15％; 不同影像板灰度重复性：允差±5％。 |
| 产品适用范围 | 用于读取影像板上的X射线潜像形成数字图像。医学全在线 |
| 注册代理 | 柯达(中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达（ 广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注册证由“国食药监械(进)字2003第 2310634号“变更为”国食药监械(进)字2003第 2310634号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | KODAK DirectView CR850 系统 |
| 产品名称（英文) | KODAK DirectView CR850 System |
| 规格型号 | CR 850 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2003 《KODAK DirectView CR 850系统》 |
| 附件 | |
