| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401713号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为： 试剂1: 甘氨酸 170 mmol/L, 氯化钠 100 mmol/L , 乙二胺四乙酸钠二羟化二钠 50 mmol/L , 叠氮钠 0.09% w/v.试剂2:CRP抗体合成乳胶-批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v. |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中C-反应蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401713号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401713号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C-反应蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Wide Range C-Reactive Protein Reagents |
| 规格型号 | R1：2×13.0mL；R2：2×13.0mL REF:03108390 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0658-2005《超敏C-反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
