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脂肪酶诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂肪酶诊断试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0661-2005《脂肪酶诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒主要成份为:试剂1: TAPS 100 mmol/L, 氢氧化钠 40 mmol/L, 去氧胆酸钠 34 mmol/L, 叠氮钠 0.05% w/v;试剂2:(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氢氧化钠 19 mmol/L , 辅脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L,脂肪酶诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中的脂肪酶。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401772号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:试剂1: TAPS 100 mmol/L, 氢氧化钠 40 mmol/L, 去氧胆酸钠 34 mmol/L, 叠氮钠 0.05% w/v;试剂2:(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氢氧化钠 19 mmol/L , 辅脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L
产品适用范围 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中的脂肪酶。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司"注册证由"国食药监械(进)字2005第3401772号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401772号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脂肪酶诊断试剂盒
产品名称(英文) Lipase Reagents
规格型号 R1:4×18mL;R2:4×10mL REF:01984894
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0661-2005《脂肪酶诊断试剂盒》
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