| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3302799号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体，检查床，控制台（包括控制软件和处理软件)，射频系统和线圈组成。性能：磁 体是超导磁铁，强度1.5T；梯度场30mT/m、梯度场切换率 130mT/m/ms（XGV)；50mT/m/ms（AGV)最大射频功率 20KW；高对比度空间分辨率应不大于2mm, 层面厚度 10mm时，误差应不大于±1mm等。 |
| 产品适用范围 | 用于临床MRI图像诊断。 |
| 注册代理 | 日本株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 注册证号由“国食药监械（进)字2005第3302799号”变更为“国食药监械（进)字2005第3302799号（更)”，售后服务机构由“三广医疗设备（北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 东芝超导磁共振成像系统EXCELART Vantage |
| 产品名称（英文) | TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART Vantage |
| 规格型号 | MRT-2003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1464-2005 《东芝超导磁共振成像系统EXCELART Vantage》 |
| 附件 | |
