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除颤监护仪

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除颤监护仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0868-2007《除颤监护仪》,产品性能结构及组成:该产品由主机、除颤把手电极、患者连接件, 电池板组成。频率特性:1~25Hz; 心率测量范围:0~300bpm;心律测量精度:±5%;共模抑制比﹥60dB;除颤能量范围:2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3(M240)和DM30(M240)型具有SpO2测量功能,SpO2测量范围:1~100%;测量精度:±2%(在70~100%范围时),±3%(在50~69%范围时)。DM10(M240)和DM30(M240)型具有体外起搏功能,起搏脉冲宽度:20ms±1ms;起搏输出电流:30~180mA。,除颤监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于对患者监护和除颤。DM10(M240)和DM30(M240)型还具有体外起搏功能。
注册号 国食药监械(进)字2007第3211699号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、除颤把手电极、患者连接件, 电池板组成。频率特性:1~25Hz; 心率测量范围:0~300bpm;心律测量精度:±5%;共模抑制比﹥60dB;除颤能量范围:2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3(M240)和DM30(M240)型具有SpO2测量功能,SpO2测量范围:1~100%;测量精度:±2%(在70~100%范围时),±3%(在50~69%范围时)。DM10(M240)和DM30(M240)型具有体外起搏功能,起搏脉冲宽度:20ms±1ms;起搏输出电流:30~180mA。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者监护和除颤。医学全在线www.lindalemus.com DM10(M240)和DM30(M240)型还具有体外起搏功能。
注册代理 德国曼吉世有限公司上海代表处
售后服务机构 上海宇清科技实业有限公司
批准日期 2007.09.28
有效期截止日 2011.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Metrax GmbH
生产厂地址(中文) Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany
生产场所 Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 除颤监护仪
产品名称(英文) Defi Monitor
规格型号 ECO1(M240), DM1(M240), DM3(M240),DM10(M240), DM30(M240)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0868-2007《除颤监护仪》
附件
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