注册号 |
国食药监械(进)字2007第3211699号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、除颤把手电极、患者连接件, 电池板组成。频率特性:1~25Hz; 心率测量范围:0~300bpm;心律测量精度:±5%;共模抑制比﹥60dB;除颤能量范围:2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3(M240)和DM30(M240)型具有SpO2测量功能,SpO2测量范围:1~100%;测量精度:±2%(在70~100%范围时),±3%(在50~69%范围时)。DM10(M240)和DM30(M240)型具有体外起搏功能,起搏脉冲宽度:20ms±1ms;起搏输出电流:30~180mA。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者监护和除颤。医学全在线www.lindalemus.com
DM10(M240)和DM30(M240)型还具有体外起搏功能。 |
注册代理 |
德国曼吉世有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
上海宇清科技实业有限公司 |
批准日期 |
2007.09.28 |
有效期截止日 |
2011.09.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Metrax GmbH |
生产厂地址(中文) |
Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
生产场所 |
Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
除颤监护仪 |
产品名称(英文) |
Defi Monitor |
规格型号 |
ECO1(M240), DM1(M240), DM3(M240),DM10(M240), DM30(M240) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0868-2007《除颤监护仪》 |
附件 | |
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