| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3221733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体由晶体主体和支撑部分两部分组成，为单件折叠后房植入式亲水丙烯酸人工晶体，光学形状为双凸结构，襻型为改良C襻。医学全.在线www.lindalemus.com 标称含水量：26％±2％，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90%±5％，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%，型号为570C的人工晶体屈光度范围为：8D～34D，型号为620H的产品屈光度范围为：-10D～25D。一次性使用产品，采用湿热灭菌法灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于白内障术后晶状体缺如者：老年白内障先天或青少年白内障创伤性白内障 |
| 注册代理 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 生产厂地址（中文) | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 生产场所 | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：亲水丙烯酸人工晶体) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 570C,620H |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1407-22-2004《人工晶体》 |
| 附件 | |
