| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1:乙醇胺缓冲液 0.69mol/L；叠氮钠 0.02%.R2:邻甲酚酞络合酮 0.338mmol/L;8-羟基奎啉 50.98mmol/L |
| 产品适用范围 | 适用于西门子公司生产的ADVIA 系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于对人类血清和血浆中钙的测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.30 |
| 有效期截止日 | 2009.05.30 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2401470号(更)"变更为"国食药监械(进)字2005第2401470号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钙试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Calcium Reagents |
| 规格型号 | R1: 4x68mL；R2: 2x65mL REF：02794363 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0652-2005《钙试剂盒》 |
| 附件 | |
