| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第3402510号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：主机、打印机、显示设备组成。主要性能：光栅波长340nm - 804nm。分析方法：终点法和速率法。医学.全在线www.lindalemus.com 试样量2.0－25.0μL。处理速度400测试/小时，装有电解质测定选装品时为800测试/小时。 |
| 产品适用范围 | 用于临床生化检验。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中卫三广医疗仪器维修站”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2004第3402510号”变更为“国食药监械（进)字2004第3402510号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 规格型号 | TBA-40FR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP TSB.CC-2004.001 《全自动生化分析仪 Accute》 |
| 附件 | |
