| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210866号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为类固醇洗提的电极导管，由电极体（电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂，内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极，连接器材料为太合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operation Co..MPRI承产单位地址：Road 149,KM.56.3,Call box 6001,Villalba Puertorico 00766 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起博电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steriod Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead |
| 规格型号 | Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2859-2005《起博电极导线》 |
| 附件 | |
