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起博电极导线

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起博电极导线生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA2859-2005《起博电极导线》,产品性能结构及组成:产品为类固醇洗提的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂,内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为太合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。,起博电极导线生产厂家地址,产品适用范围用途:配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。
注册号 国食药监械(进)字2007第3210866号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为类固醇洗提的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂,内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为太合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operation Co..MPRI承产单位地址:Road 149,KM.56.3,Call box 6001,Villalba Puertorico 00766
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 /
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 起博电极导线
产品名称(英文) Steriod Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead
规格型号 Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2859-2005《起博电极导线》
附件
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