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三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2003《三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒》,产品性能结构及组成:该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的T3(~40ng/ml)和T3-BCG、叠氮化钠( <0.1%=和EDTA;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠T3抗体(~0.5μg/ml)连接在山羊抗鼠抗体(~14μg/ml)、叠氮化钠( <0.1%=、EDTA。,三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:与ADVIA Centaur 系统配合使用,适用于血清中TUp浓度的测定。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400102号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的T3(~40ng/ml)和T3-BCG、叠氮化钠( <0.1%=和EDTA;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠T3抗体(~0.5μg/ml)连接在山羊抗鼠抗体(~14μg/ml)、叠氮化钠( <0.1%=、EDTA。
产品适用范围 与ADVIA Centaur 系统配合使用,适用于血清中TUp浓度的测定。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.01.21
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400102号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400102号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒
产品名称(英文) TUp
规格型号 110744型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂22.5ml×5;110743型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂22.5ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2003《三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒》
附件
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