| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211603号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac 4A模块箱（从主机取电)组成。性能：心排量血温 30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心 排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻 抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围 -25mmHg-300mmHg等。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生产场所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 患者监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | Solar 8000i；Solar 8000M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0676-2006《患者监护仪》 |
| 附件 | |
