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前列腺癌近距离放射治疗计划系统

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前列腺癌近距离放射治疗计划系统生产企业:美国希迈仕国际公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0022-2005 《Interplant前列腺癌近距离放射治疗计划系统》,产品性能结构及组成:产品是放射治疗计划系统,由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成,不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具;体积重建误差应不超过±10%,剂量计算误差应不超过±10%,剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。,前列腺癌近距离放射治疗计划系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。
注册号 国食药监械(进)字2008第3330171号
生产厂商名称(中文) 美国希迈仕国际公司
产品性能结构及组成 产品是放射治疗计划系统,由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成,不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具;体积重建误差应不超过±10%,剂量计算误差应不超过±10%,剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。
产品适用范围 用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 北京新健侨技术发展有限公司
售后服务机构 北京新健侨技术发展有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Computerized Medical Systems, Inc.
生产厂地址(中文) 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
生产场所 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前列腺癌近距离放射治疗计划系统
产品名称(英文) Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
规格型号 Interplant
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0022-2005 《Interplant前列腺癌近距离放射治疗计划系统》
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