| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3330171号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国希迈仕国际公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是放射治疗计划系统，由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成，不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具；体积重建误差应不超过±10%，剂量计算误差应不超过±10%，剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。 |
| 产品适用范围 | 用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京新健侨技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新健侨技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 |
| 生产场所 | 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前列腺癌近距离放射治疗计划系统 |
| 产品名称（英文) | Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System |
| 规格型号 | Interplant |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0022-2005 《Interplant前列腺癌近距离放射治疗计划系统》 |
| 附件 | |
