| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400943号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 成份：由冻干缓冲（牛血清蛋白)基质制成，并添加了两个浓度范围的肌红蛋白。医学全在线 规格：MYO STAT Cal 1: 2X 1.0 ml；MYO STAT Cal 2: 2X 1.0 ml |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统肌红蛋白急诊测定的定标 . |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白急诊定标液 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin STAT Calset |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0285－2007 《肌红蛋白急诊定标液》 |
| 附件 | |
