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股骨部件(商品名:Accolade HFx)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
股骨部件(商品名:Accolade HFx)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1825-2006《股骨部件》,产品性能结构及组成:该产品采用锻造钴铬钼合金制作,表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。,股骨部件(商品名:Accolade HFx)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括OsteolockHA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用锻造钴铬钼合金制作,表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。
产品适用范围 该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括OsteolockHA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics公司
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生产场所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 及 Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country Cork, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 股骨部件(商品名:Accolade HFx)
产品名称(英文) Hip Stem
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1825-2006《股骨部件》
附件
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