| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401368号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Total Testosterone检测单位（LTW1)-每个带有条码的检测单位内有一个包被 珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗体。Total Testosterone试剂楔（LTW2)-试剂楔带有条码。www.lindalemus.com6.5ml碱 性磷酸酶标记的睾酮缓冲液.Total Testosterone校正（ LTWL，LTWH)-含Testosterone的经处理的人血清. |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的睾酮含量，对诊断和治疗雄性激素异常情况起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2005第3401368号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3401368号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 Total Testosterone |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0532-2005《总睾酮试剂盒》 |
| 附件 | |
