| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由高屈曲胫骨平台(可选型和预涂型)、关节面和仅组配17/20关节面的关节面锁钉组成。医学全在线www.lindalemus.com 高屈曲胫骨平台(可选型)由铸造钴铬钼合金制成，高屈曲胫骨平台(预涂型)由铸造钴铬钼合金，钛6铝4钒合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，关节面由超高分子聚乙烯制成，关节面锁钉由可锻钴铬钼合金制成。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本系统产品必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后稳定全膝关节假体股骨部件及附件配合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名：NexGen) |
| 产品名称（英文) | NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
