| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400839号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：生物载片，每张载片包被有不同数量的包被有人血小板涂片的生物薄片；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照血清：抗血小板抗体（IgG)阳性，人；阴性对照血清：自身抗体阴性，人；PBS盐，pH7.2；吐温 20；封片介质；盖玻片；产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗血小板抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | Thrombocytes(Human) |
| 规格型号 | FA 1230-0405、FA 1230-1003、FA 1230-1005、FA 1230-1010、FA 1230-2003、FA 1230-2005、FA 1230-2010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3138－2006 抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 附件 | |
