| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400841号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由活性成分和非活性成分组成：活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清；非活性成分为防腐剂和稳定剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该校准品适用于罗氏生化分析系统，用于对仪器进行的抗链球菌溶血素O、铜蓝蛋白和前白蛋白检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. PAC |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3136-2006 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白校准品 |
| 附件 | |
