| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460238号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ExpressLD预装血管支架系统由316L不锈钢球囊扩张支架和支架推送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记，以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.035in.(0.89mm)的导丝配套使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12 atm(1216kPa)，可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Express LD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 预安装血管支架系统(商品名：Express LD) |
| 产品名称（英文) | Express LD Premounted Vascular Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2007《预安装血管支架系统(商品名：ExpressTM LD)》 |
| 附件 | |
