注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461298号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括金属髋臼杯、内衬及其配套螺钉和螺栓。金属髋臼杯和配套螺栓采用纯钛材料;内衬材料分为可锻锻造钴铬钼合金、超高分子聚乙烯和高交联超高分子聚乙烯三种;系统配套螺钉采用钛6铝7铌材料。医学全在线www.lindalemus.com
包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该系统适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件配合使用。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2007.07.03 |
有效期截止日 |
2011.07.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生产场所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髋臼系统(商品名:Allofit) |
产品名称(英文) |
Allofit Acetabular System |
规格型号 |
详见规格型号表附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1755-2006《髋臼系统》 |
附件 | |
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