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总甲状腺素试剂盒

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总甲状腺素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:TotalT4检测单位(LT41):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体,规格:LKT41:100单位(人份);LKT45:500单位(人份)。Total T4试剂楔(LT42):试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的T4。规格:LKT41:2套;LKT45:10套。Total T4校正品(LT4L、LT4H):每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血清。规格:LKT41:1套;LKT45:2套。,总甲状腺素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:总甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量,对甲状腺状态临床评估起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401755号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:TotalT4检测单位(LT41):每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体,规格:LKT41:100单位
(人份);LKT45:500单位(人份)。Total T4试剂楔(
LT42):试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标
记的T4。规格:LKT41:2套;LKT45:10套。Total T4校
正品(LT4L、LT4H):每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血
清。医学全在线www.lindalemus.com 规格:LKT41:1套;LKT45:2套。
产品适用范围 总甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量,对甲状腺状态临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401755号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401755号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) Total T4
规格型号 LKT41(100人份)$LKT45(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》
附件
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