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高密度标测导管(商品名:PENTARAY)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度标测导管(商品名:PENTARAY)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA0337-2006《高密度标测导管及更改单(商品名:PENTARAY)》,产品性能结构及组成:标测导管包括导管头端电极、方内腔软头、导管轴、连接器、枪管、十针连接器和灌注鲁尔接头,电极材料为铂/铱合金。D75X4F444(弯度F型)和D75X4D444(弯度D型):电极间距(mm)4-4-4,导管长度115cm,管身直径2.3mm;D75X4F262(弯度F型)、D75X4D262(弯度D型):电极间距(mm)2-6-2,导管长度115cm,管身直径2.3mm;连接器:Redel型10引线连接器。,高密度标测导管(商品名:PENTARAY)生产厂家地址,产品适用范围用途:PentaRay高密度标测导管仅适用于心脏结构的多电极电生理标测(如记录或刺激),此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。
注册号 国食药监械(进)字2007第3771446号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 标测导管包括导管头端电极、方内腔软头、导管轴、连接器、枪管、十针连接器和灌注鲁尔接头,电极材料为铂/铱合金。D75X4F444(弯度F型)和D75X4D444(弯度D型):电极间距(mm)4-4-4,导管长度115cm,管身直径2.3mm;D75X4F262(弯度F型)、D75X4D262(弯度D型):电极间距(mm)2-6-2,导管长度115cm,管身直径2.3mm;连接器:Redel型10引线连接器。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 PentaRay高密度标测导管仅适用于心脏结构的多电极电生理标测(如记录或刺激),此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国Biosense Webster, Inc 公司
生产厂地址(中文) 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生产场所 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高密度标测导管(商品名:PENTARAY)
产品名称(英文) PENTARAY High-Density Mapping Catheter
规格型号 D75X4F444、D75X4F262、D75X4D444、D75X4D262
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0337-2006《高密度标测导管及更改单(商品名:PENTARAY)》
附件
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