| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：3瓶酶底物,3瓶脂酶稀释剂,3个LIPA试剂筒, 1瓶脂酶校准品, 一份使用说明书,一个校正磁盘 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于SYNCHRON CX 系统、SYNCHRON LX 系统和UniCelDxC 系统，设计为定量测定人血浆和血清中的胰脂肪酶活性。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶试剂 |
| 产品名称（英文) | LIPA |
| 规格型号 | 465101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0040－2007《脂肪酶试剂》 |
| 附件 | |
