| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400845号 |
| 生产厂商名称（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：载片，每张载片有不同数量的生物薄片，包被有精子涂片；FITC标记的羊抗人IgAGM；阳性对照：抗精子抗体阳性；阴性对照：自身抗体阴性；PBS盐，pH 7.2；吐温 20；封片介质；盖玻片；产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗精子抗体的检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗精子抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | Spermatozoas(Human) |
| 规格型号 | FA 1086－0405、FA 1086－1003、FA 1086－1005、FA 1086－1010、FA 1086－2003、FA 1086－2005、FA 1086－2010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0004－2007 《抗精子抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法)》 |
| 附件 | |
