| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401573号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TSH检测单位（LTS1)：包被珠包装有条码，包被有单克隆鼠抗TSH；规格： LKTS1：100单位（人份)；LKTS5：500单位（人份)。 TSH试剂楔（LTS2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶 标记的多克隆羊抗TSH缓冲液，含防腐剂。规格：LKTS1： 1套；LKTS5：5套。医学.全在线www.lindalemus.com TSH校正品（LTSL、LTSH)：2瓶（低 、高)冻干的经处理的含TSH的人血清，。规格：LKTS1： 1套；LKTS5：2套。 |
| 产品适用范围 | 第三代促甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清促甲状腺素（TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401573号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401573号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 第三代促甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Third Generation TSH |
| 规格型号 | LKTS1（100人份) LKTS5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 465-40《第三代促甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
