| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3241894号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光发射器（ CL5000)、脚踏开关、手术椅、手术床组成。激光波长： 193nm±5nm；准分子激光模式：多模；准分子激光输出脉 冲重复频率：100Hz±10％；术区光斑直径：1.1mm±10％ ；准分子激光脉冲宽度：8ns±2ns；激光能量密度： 120mJ/cm2±10％；瞄准激光波长650nm±5nm；瞄准激光 功率：﹤1mW。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对年满18周岁；近视：－1.0D～－6.0D，误差不大于0.125D、散光：1.0D，误差不大于0.125D的近视患者的治疗。 |
| 注册代理 | 北京康复明科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康复明科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Physics Instrumentation Center GPI RAS |
| 生产厂地址（中文) | 142190 Troitsk, Moscow Region |
| 生产场所 | 142190 Troitsk, Moscow Region |
| 生产国（中文) | 俄罗斯 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光眼科治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Excimer laser-based ophthalmic computer controlled system |
| 规格型号 | MicroScan-PIC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/RUS 0840－2006 《准分子激光眼科治疗仪》 |
| 附件 | |
