| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212740号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为便携式半自动体外除颤器，主要由主机、电源和除颤极板以及心电导联线、血氧饱和度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器（M1131A传感器)、起搏电缆（可选)和打印模块等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时可对患者的体征参数（心电、脉搏血氧饱和度等)进行监护。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3212740号”变更为“国食药监械(进)字2004第3212740号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HeartStart XL除颤/监护仪 |
| 产品名称（英文) | HeartStart XL Defibrillator/Monitor |
| 规格型号 | M4735A型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2764－21《除颤/监护仪》 |
| 附件 | |
