| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400314号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品，含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白，缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | 承产单位：Microgenics Corporation. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT Myoglobin Controls |
| 规格型号 | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 0153-2008 |
| 附件 | |
