| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400315号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 第一化学药品株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
| 注册代理 | 第一化学药品株式会社 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | NORUDIA HbA1c |
| 规格型号 | HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2. |
| 产品标准 | YZB/JAP 0159-2008 |
| 附件 | |
