| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210616号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Weinmann - Gerate für Medizin GmbH + Co.KG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，传感器，应用组件，Li电池组成。压力测量范围：0～45hPa；SpO2测量范围：50～100％；脉率：30～250bpm；具有心电显示功能，可检测鼻气流变化、体位变化情况。 |
| 产品适用范围 | 记录和贮存睡眠期间生物信号和数据，适用于睡眠监测和诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生产场所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠监测和诊断系统(商品名：睡眠监测和诊断系统) |
| 产品名称（英文) | SleepApneaDiagnosis |
| 规格型号 | SOMNOcheck2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2120-2006 睡眠监测和诊断系统 |
| 附件 | |
