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Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2005《性激素结合蛋白试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:SHBG包被珠(L2SH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗SHBG抗体;SHBG试剂楔(L2SHA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗SHBG抗体缓冲液。SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。 SHBG质控(LSHC1,LSHC2):2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。SHBG样品稀释液(L2SHZ*, L2SHZ4+):用于病人样本的在机稀释。1瓶浓缩的(随时可用)不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质,加入防腐剂。,Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的性激素结合蛋白(SHBG)。
注册号 国食药监械(进)字2005第3403471号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成:SHBG包被珠(L2SH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆
鼠抗SHBG抗体;SHBG试剂楔(L2SHA2):试剂楔带有条码
。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗SHBG抗体缓冲
液。SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)冻干的含
SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。 SHBG质控(LSHC1,
LSHC2):2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质
。SHBG样品稀释液(L2SHZ*, L2SHZ4+):用于病人样本
的在机稀释。1瓶浓缩的(随时可用)不含SHBG的非人类
蛋白质/缓冲液基质,加入防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的性激素结合蛋白(SHBG)。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.12.26
备注 承产单位:EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens
Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“
5700 West 96th Street, Los Angeles, California
90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,
Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药
监械(进)字2005第3403471号”变更为“国食药监械(
进)字2005第3403471号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 SHBG
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2005《性激素结合蛋白试剂盒》
附件
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