| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为可重复使用手术器械，包括钻头、测深器、螺丝刀等，详细型号及描述见附页。www.lindalemus.com其中手术器械(除测深器、螺丝刀外)由不锈钢材料制成；测深器由铝材料制成；螺丝刀及钻头不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 产品为供植入中空螺钉进行临时性内固定时配套使用的手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
| 产品名称（英文) | Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2008《中空螺钉手术器械》 |
| 附件 | |
