| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400876号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Audit Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：该产品由主分析仪、PC机（包括操作软件)、打印机、电解质检测ISE单元、 外部水箱及载重感应报警单元等组成；产品主要性能：光 学系统包括60个硬质玻璃比色杯、一个高分辨率衍射光栅 （波长范围为340nm～750nm)和一个卤素灯；检测速度为 600（带ISE)个测试/小时或360个生化测试/小时 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对患者的血清、血浆和尿液等体液进行生化检验 |
| 注册代理 | 上海摩思生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京富利泰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.05 |
| 备注 | 承产单位：Transasia Bio-medicals Ltd., 售后服务机构由“上海摩思生物工程有限公司”变更为“北京富利泰医学科技有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2005第2400876号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400876号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork，Ireland |
| 生产场所 | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪（商品名：Sapphire 600全自动临床生化分析仪) |
| 产品名称（英文) | Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | Sapphire 600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0584－2005《Sapphire 600 全自动临床生化分析仪》 |
| 附件 | |
