| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1101350号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式，由钻头、导针及其他安装附件组成。www.lindalemus.com详见附页。本产品为非灭菌包装产品，不连接有源器械使用。 |
| 产品适用范围 | 围关节钢板螺钉系统手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间，配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体，用以确保骨稳定，配套使用的，可重复使用的临时手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产场所 | 1800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 围关节钢板螺钉系统手术器械 |
| 产品名称（英文) | Zimmer Periarticular Locking Plate System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2006《围关节钢板螺钉系统手术器械》 |
| 附件 | |
