| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211333号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国MTS Europe GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。 峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴 向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8 mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽 ：≤0.5 μs；6)第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs； 7) 两电极径向偏差不大于1 mm。 |
| 产品适用范围 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节)、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外)上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MTS Europe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产场所 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) |
| 产品名称（英文) | Lithotripters, Extracorporeal (ESWL) |
| 规格型号 | OrthoWave 280 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2817-2006 体外冲击波治疗仪 |
| 附件 | |
