| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461530号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Bioplate, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由2个帽和1个柱组成。医学全在线www.lindalemus.com 材料为Ti6Al4V钛合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于连接和固定颅骨骨组织。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 承产单位：Bioplate International S.de R.L.de C.V.；注册证规格型号由“ PZP1-10, PZP2-10, PZP3-10”变更为“81-3496，81-3497，81-3498”；注册 证由“国食药监械(进)字2005第3461530号”变更为“ 国食药监械(进)字2005第3461530号(更)”；原证自 发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生产场所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ZIP颅骨固定系统（钛钉) |
| 产品名称（英文) | ZIP Craniotomy Fixation System |
| 规格型号 | 81-3496，81-3497，81-3498 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0503-2005《ZIP颅骨固定系统》 |
| 附件 | |
