| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2260358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为全身治疗仪。由治疗仪主机及特定波长的紫外线灯管组成。辐射灯管频谱：a)PUVA：输出波长315～400nm±15nm，峰值波长365nm±15nm；b)NB－UVB：输出波长310～315nm±3nm，峰值波长313nm±3nm。根据配用灯管数量及灯管不同，共分为七种规格型号。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 注册代理 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | 承产单位：Herbert Waldmann GmbH & Co. KG, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningwen |
| 生产场所 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningwen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 紫外线治疗仪Therapy Systems with ultraviolet |
| 产品名称（英文) | UV Series Ultrovialet Therapy Systems |
| 规格型号 | UV7001K、UV7001、UV5040BL、UV5040KL、UV100L、UV5001BL、UV5001KL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3069-2005《紫外线治疗仪 》 |
| 附件 | |
