| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401759号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：β-2微球蛋白检测单位（LBM1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包 被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体，规格：LKBM1：100单 位（人份)；LKBM5：500单位（人份)。医学全.在线www.lindalemus.com β-2微球蛋白试剂楔（LBM2)：试剂楔带有条码。 6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液 。规格：LKBM1：1个；LKBM5：5个。β-2微球蛋白校正品 （LBML，LBMH)：两瓶（低、高)冻干的含β2-微球蛋白 的人工合成基质，含防腐剂。规格：LKBM1：1套； LKBM5：2套。 |
| 产品适用范围 | β-2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平，对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401759号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401759号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | β-2 微球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Beta-2 Microglobulin |
| 规格型号 | LKBM1（100人份)$LKBM5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
