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Z.one 超声诊断系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Z.one 超声诊断系统生产企业:ZONARE Medical Systems,Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2300-2005 Z.one《超声诊断系统》,产品性能结构及组成:产品有台车式和便携式两种规格,由主机和探头组成,台车式配13英寸液晶显示器,便携式配5.8英寸液晶显示器。配置探头:C5-2型凸阵探头、工作频率2MHz~5MHz;L10-5型线阵探头、工作频率5MHz~10MHz;E9-4型腔内探头、工作频率4MHz~9MHz。具有B、M、彩色多普勒、脉冲多普勒成像模式。产品探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已公布。,Z.one 超声诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体超声诊断成像。
注册号 国食药监械(进)字2006第3230812号(更)
生产厂商名称(中文) ZONARE Medical Systems,Inc
产品性能结构及组成 产品有台车式和便携式两种规格,由主机和探头组成,台车式配13英寸液晶显示器,便携式配
5.8英寸液晶显示器。配置探头:C5-2型凸阵探头、工作
频率2MHz~5MHz;L10-5型线阵探头、工作频率5MHz~
10MHz;E9-4型腔内探头、工作频率4MHz~9MHz。具有B、
M、彩色多普勒、脉冲多普勒成像模式。产品探测深度、
分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。医学全.在线www.lindalemus.com 声输出已
公布。
产品适用范围 用于人体超声诊断成像。
注册代理 北京阿迪麦科技有限公司
售后服务机构 扬州科仪医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.05.10
备注 售后服务机构由 "北京阿迪麦科技有限公司"变更为“扬州科仪医疗器械有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3230812号”变更为 "国食药监械(进)字2006第3230812号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.17
生产厂商名称(英文) ZONARE Medical Systems,Inc
生产厂地址(中文) 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043
生产场所 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Z.one 超声诊断系统
产品名称(英文) Z.one ultrasound systems
规格型号 z.one
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2300-2005 Z.one《超声诊断系统》
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