| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230812号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ZONARE Medical Systems,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 产品有台车式和便携式两种规格，由主机和探头组成，台车式配13英寸液晶显示器，便携式配 5.8英寸液晶显示器。配置探头：C5-2型凸阵探头、工作 频率2MHz～5MHz；L10-5型线阵探头、工作频率5MHz～ 10MHz；E9-4型腔内探头、工作频率4MHz～9MHz。具有B、 M、彩色多普勒、脉冲多普勒成像模式。产品探测深度、 分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。医学全.在线www.lindalemus.com 声输出已 公布。 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断成像。 |
| 注册代理 | 北京阿迪麦科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 扬州科仪医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.10 |
| 备注 | 售后服务机构由 "北京阿迪麦科技有限公司"变更为“扬州科仪医疗器械有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3230812号”变更为 "国食药监械(进)字2006第3230812号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | ZONARE Medical Systems,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043 |
| 生产场所 | 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Z.one 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Z.one ultrasound systems |
| 规格型号 | z.one |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2300－2005 Z.one《超声诊断系统》 |
| 附件 | |
