| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401311号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | Total T4包被珠（L2T412)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体； Total T4试剂楔（L2T4A2)：试剂楔带有条码。医学全在.线www.lindalemus.com 18.5mL，含碱性磷酸酶标记的T4。 Total T4校正（LT4L，LT4H)：2瓶（低、高)，每瓶2.0 mL含T4的经处理人血清。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 总甲状腺素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的T4。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3401311号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3401311号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 总甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Total T4 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0536-2005《总甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
