| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 耳镜由放大镜、耳镜头和手柄组成。主要性能：1、放大镜的放大率为3x±5%。2、沿光轴方向，在工作距离L=25mm处，耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。 |
| 注册代理 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生产场所 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳镜 |
| 产品名称（英文) | Otoscopes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0114-2008《耳镜》 |
| 附件 | |
