| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401754号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Prolactin检测单位（LPR1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被 有单克隆鼠抗Prolactin抗体，规格：LKPR1：100单位（ 人份)；LKPR5：500单位（人份)。 Prolactin试剂楔（LPR2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性 磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶每 瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格：LKPR1：1个； LKPR5：5个。Prolactin校正品（LPRL，LPRH)：两瓶（ 低、高)冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液基质。规格 ：LKPR1：1套；LKPR5：2套。 |
| 产品适用范围 | 泌乳素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的泌乳素含量，对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401754号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401754号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 泌乳素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Prolactin |
| 规格型号 | LKPR1（100人份)$ LKPR5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 457-40《泌乳素试剂盒》 |
| 附件 | |
