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泌乳素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
泌乳素试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 457-40《泌乳素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:Prolactin检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体,规格:LKPR1:100单位(人份);LKPR5:500单位(人份)。Prolactin试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格:LKPR1:1个;LKPR5:5个。Prolactin校正品(LPRL,LPRH):两瓶(低、高)冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液基质。规格:LKPR1:1套;LKPR5:2套。,泌乳素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:泌乳素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401754号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成:Prolactin检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被
有单克隆鼠抗Prolactin抗体,规格:LKPR1:100单位(
人份);LKPR5:500单位(人份)。
Prolactin试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性
磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶每
瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格:LKPR1:1个;
LKPR5:5个。Prolactin校正品(LPRL,LPRH):两瓶(
低、高)冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液基质。规格
:LKPR1:1套;LKPR5:2套。
产品适用范围 泌乳素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401754号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401754号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 泌乳素试剂盒
产品名称(英文) Prolactin
规格型号 LKPR1(100人份)$ LKPR5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 457-40《泌乳素试剂盒》
附件
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