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维生素B12试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
维生素B12试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 914-40《维生素B12试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:维生素B12检测单位(LVB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有维生素B12类似物;规格:LKVB1:100单位(人份);LKVB5:500单位(人份)。维生素B12试剂楔(LVBA、LVBB):试剂楔带有条码。LVBA:一个,6.5mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内源因子),含防腐剂。LVBB:6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗-猪内源因子抗体缓冲液,含防腐剂;规格:LKVB1:1套;LKVB5:5套维生素B12校正品(LVBL,LVBH):两瓶(低、高)冻干的含维生素B12的人血清基质。规格:LKVB1:1套;LKVB5:2套。硼酸盐-KCN缓冲液(LBCN):125mL硼酸盐-KCN缓冲液。规格:LKVB1:1瓶;LKVB5:5瓶。二硫苏糖醇溶液(LDTT):3mL二硫苏糖溶液。规格:LKVB1:1瓶;LKVB5:5瓶。,维生素B12试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:维生素B12试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量,对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401776号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:维生素B12检测单位(LVB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被
维生素B12类似物;规格:LKVB1:100单位(人份);
LKVB5:500单位(人份)。
维生素B12试剂楔(LVBA、LVBB):试剂楔带有条码。
LVBA:一个,6.5mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内源因
子),含防腐剂。LVBB:6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克
隆抗-猪内源因子抗体缓冲液,含防腐剂;规格:LKVB1:
1套;LKVB5:5套维生素B12校正品(LVBL,LVBH):两瓶
(低、高)冻干的含维生素B12的人血清基质。规格:
LKVB1:1套;LKVB5:2套。硼酸盐-KCN缓冲液(LBCN):
125mL硼酸盐-KCN缓冲液。医学.全在线www.lindalemus.com 规格:LKVB1:1瓶;LKVB5:
5瓶。二硫苏糖醇溶液(LDTT):3mL二硫苏糖溶液。规格
:LKVB1:1瓶;LKVB5:5瓶。
产品适用范围 维生素B12试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量,对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401776号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401776号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 维生素B12试剂盒
产品名称(英文) Vitamin B12
规格型号 LKVB1(100人份)$ LKVB5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 914-40《维生素B12试剂盒》
附件
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