| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1101261号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式，由钻头、探针及其他安装附件组成。www.lindalemus.com详见附页.本次注册产品不接触中枢神经系统。不含无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品一套供临床纠正脊柱变形与促进脊柱融合的生物过程时，专门用于配合在颈椎、腰椎与骶椎后侧部位，植入Silhouette胸腰椎后路固定系统的，可重复使用的临时手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027,USA |
| 生产场所 | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸腰椎后路固定系统手术器械(商品名：Silhouette) |
| 产品名称（英文) | Silhouette Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA《胸腰椎后路固定系统手术器械》 |
| 附件 | |
