| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1101251号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测 径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳 、预弯扳手、椎弓根探子、骨刮勺、脊椎终板起子、推杆 器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开 器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、 骨锯、骨槌等；工具使用的不锈钢为:304、420A/C和440C |
| 产品适用范围 | 产品为SYNTHES内植入物设计的专用辅助手术器材，用于帮助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科(骨科)手术器械(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Surgical Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0010-2006 《矫形外科(骨科)手术器械》 |
| 附件 | |
