| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2300270号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由支柱及升降小车、齿科全景摄影旋转装置、X射线管组件(SRC1 THA)、全景摄影暗匣装置、 头颅摄影架及头颅摄影暗匣装置、 控制屏、手动曝光开关 |
| 产品适用范围 | 口外齿科全景/头颅X射线摄影 |
| 注册代理 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口腔全景/头颅X射线机(商品名：Cranex Tome Ceph) |
| 产品名称（英文) | Dental Panoramic/Cephalometric X-ray Unit |
| 规格型号 | SRC1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0441-2007《口腔全景/头颅X射线机》 |
| 附件 | |
