| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:尿酸试剂1：4×10ml；尿酸试剂2：1×10ml；智能卡1张。尿酸试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH7.0; EHSPT 0.9mmol/L;维生素C氧化酶1000U/L。医学全在线www.lindalemus.com 尿酸试剂2：亚铁氰尿酸140μmol/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.00；氨基-4-安替比林1.85mmol/L;尿酸酶 ≥700U/L;过氧化物酶≥7500U/L。产品有效期：储存在2-8℃，有效期36个月。 |
| 产品适用范围 | 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清、肝素抗凝血浆及尿中尿酸的浓度。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生产场所 | Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 尿酸检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM URIC ACID |
| 规格型号 | 120人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0041-2008 《尿酸检测试剂盒(酶法)》 |
| 附件 | |
