| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221920号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜冷光源主体、调光电缆(MAJ-1411)、支脚托(MAJ-878)、备用保险丝(MAJ-1415)组成。光量≧250Lumen，灯泡色温为3400K±15%，送气量:高挡≧1000ml/min,低挡≧500ml/min。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品为供内镜照明的光源，具有通过内镜向体腔内送气送水的功能。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜冷光源(商品名：EVIS EXERAⅡ) |
| 产品名称（英文) | LIGHT SOURCE |
| 规格型号 | CLE-165 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1020-2007《内窥镜冷光源》 |
| 附件 | |
